Что такое клинические исследования?

Клинические исследования могут изменить для Вас очень многое. Участники исследований, как правило, получают самое современное лечение, которое ранее было доступно только малой группе людей. Перед тем как подать заявку, узнайте, как это работает и что хорошего Вы можете из этого вынести для себя.

Записаться на приём

ОПИСАНИЕ METОДА

Это процесс, который предоставляет возможность доказать, что лечение или лекарство действительно работает и оно безопасно. Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) никогда не одобрит новый лекарственный препарат, процедуру или медицинский прибор до тех пор, пока они не пройдут клинические испытания.

Иногда с помощью клинических испытаний тестируют лекарства и процедуры, которые уже на других условиях были одобрены FDA ранее.

Также некоторые клинические испытания проводятся с целью выяснить наличие положительного лечебного эффекта от одновременного применения двух разных видов терапии, каждая из которых ранее применялась по отдельности.

Как это работает?

Существует несколько видов клинических испытаний.

В одних исследованиях пациентам назначают обычные лекарства для лечения того или иного заболевания, а также плацебо (пустышку) либо исследуемый препарат. В других - пациенты принимают либо обычные препараты, либо исследуемый препарат. Также существуют исследования, при проведении которых пациенты могут принимать либо только плацебо, либо только исследуемое лекарство.

Наиболее распространенный прием в клинических исследованиях – рандомизация (размещение или выбор объектов в случайном порядке). Специфика рандомизированных исследованиий заключается в том, что для определения группы, в которую попадет пациент (экспериментальную или контрольную), используется метод случайной выборки.

Если Вы находитесь в экспериментальной группе, Вы будете получать стандартную терапию (то есть обычные, привычные Вам лекарства) в совокупности с тестируемой. Если Вы попадаете в контрольную группу, то, кроме обычной терапии, Вы также принимаете плацебо, то есть «пустышку» - таблетку, не имеющую никаких веществ в своем составе для лечения заболевания. Применяют ее для того, чтобы сравнить результаты экспериментального лечения с эффектом от приема плацебо.

Перекрёстные исследования. В их процессе врач-исследователь назначает пациентам одной группы необходимую стандартную медикаментозную терапию, а также исследуемый препарат, в то время как вторая группа пациентов, кроме своего привычного набора лекарств, также принимает плацебо. Затем группы меняются местами. В итоге каждый пациент, принимающий участие в исследовании, должен рано или поздно получить исследуемый препарат.

Двойные-слепые исследования. Если Вы захотите принять участие в одном из таких исследований, то Вы попадёте в одну из двух групп – экспериментальную или контрольную. Но, пока испытание не закончится, ни Вы, ни врач не будут знать, какая из групп получает экспериментальный препарат, а какая - плацебо.

Ваше лечение во время клинического исследования

Доктора изучают состояние здоровья людей, принимающих участие в клинических исследованиях, очень внимательно, потому что им важно видеть, как именно работает лечение.

“Не важно, какой препарат мы используем, новый или уже клинически одобренный, самое главное для нас - быть уверенными в том, что мы не пропускаем никаких действительно важных сигналов, как хороших, так и плохих,” - сообщает Дана Рэскопф, врач-онколог, которая проводит клинические исследования по раку простаты в Мемориальном онкологическом центре Слоана-Кеттеринга.

Это значит, что Вам будут оказывать много заботы и внимания. Но это может означать и то, что Вам придется потратить некоторое время на поездки в исследовательский центр.

“В случае, если лекарство новое и большому кругу людей ранее не было доступно, то частота визитов может варьироваться от еженедельной – до ежемесячной,” – говорит Рэскопф. “Для препаратов более исследованных, когда уже есть больше ощущения безопасности, визиты в клинику могут стать менее частыми, например, раз в 3 месяца или раз в полгода.

Многое также зависит и от плана клинического исследования. И в том случае, если Ваш лечащий врач не участвует в данном испытании в качестве исследователя, Вы все-равно можете продолжать лечиться у него. Если Вы продолжаете лечиться вне исследовательского центра, то доктор-исследователь обязательно будет согласовывать Ваше лечение с Вашим лечащим врачом.

“Мы тесно работаем с их лечащими врачами, если пациенты нас об этом просят. Кроме того, мы стараемся организовывать их лечение так, чтобы им не надо было ездить несколько раз к нескольким докторам с одной и той же проблемой,” - говорит доктор Рэскопф.

Стоимость клинического исследования

Обычно все исследуемые препараты, а также все, что с ними связано (анализы, работа лаборатории и пр.) оплачивает Спонсор клинического испытания. Счета же за свой обычный стандартный набор лекарств, как и до этого, оплачиваете Вы сами или же Ваша страховая компания, при наличии у Вас страхового полиса.

Ваша безопасность во время клинического исследования

До того, как клиническое исследование запустят, все его планы рассматривает Комиссия по вопросам медицинской этики, созданная специально при лечебно-профилактическом учреждении. В её состав входят опытные врачи, зарекомендовавшие себя с наилучшей стороны. Основная задача данной комиссии – внимательно изучить все нюансы планируемого исследования, а также убедиться в его безопасности.

И прежде чем Вас включат в исследование, представители исследовательской команды обязательно проведут с Вами беседу по следующим пунктам:

  • Каким будет экспериментальный метод лечения
  • Известные и возможные риски
  • Будет ли вероятность того, что Вам назначат плацебо
  • Какую стандартную терапию Вы можете получать вместо исследуемого препарата
  • Всё, что Вы будете делать во время исследования (например, принимать лекарства, сдавать анализы, проходить какие-либо процедуры, приезжать на визиты к врачам и пр.)
  • Придется ли Вам платить какие-либо деньги и за что
  • Будут ли Вам возмещать транспортные и прочие расходы и т.п.

У Вас будет возможность задать все интересующие Вас вопросы не только в процессе исследования, но и до того, как Вы решите принять в нем участие.

Как я узнаю, какое исследование мне лучше подойдет?

Ваш доктор может порекомендовать Вам именно такое исследование, в котором Вы сможете заменить прием одного из лекарств, которые Вам приходится самому покупать. Вместо этого Вы будете получать исследуемый препарат абсолютно бесплатно. Есть также и другие варианты участия в исследованиях. Более подробную информацию Вы можете узнать у Вашего лечащего врача медицинского центра «ОкКлиник» и, если Вы подходите, Вам будет предложено участие в клиническом исследовании.

Далее

Мы гарантируем

Бесплатное лечение и обследование у специалиста высокой квалификации
Конфиденциальность личных данных добровольцев, принимающих участие в исследованиях
Наличие у добровольца всей необходимой информации об исследовании
Медицинская страховка здоровья добровольца

Записаться за 5 МИНУТ

ИСТОРИИ НАШИХ ПАЦИЕНТОВ

Миша
Клинические исследования
Участвовал из интереса. Негативных последствий не обнаружил, достаточно приятно ощущать, что ты помогаешь людям.
Илья
Клинические исследования
Пошел на участие из-за желания получить бесплатное лечение. Честно говоря, понравилось. Внимание врача повышенное, опять же, возможность получить самые современные препараты - и абсолютно бесплатно! Риск есть, конечно, но минимальный.

Команда врачей